Prva “viagra za žene” uskoro na tržištu

Prva “viagra za žene” uskoro na tržištu

221
0
PODIJELI

Prva “viagra za žene” koje nisu u menopauzi a pate od nedostatka seksualne želje, mogla bi se uskoro pojaviti na američkom tržištu pošto je stručno tijelo Američke agencije za lijekove (FDA) u četvrtak izdalo preporuku za prodaju tog lijeka pod nazivom Flibanserin.

FDA koja je već dva puta, 2010. i 2013., odbila taj lijek, ne mora prihvatiti preporuke stručnjaka, ali najčešće to čini.
Stručnjaci su se sa 18 glasova ‘za’ i šest ‘protiv’ odlučili za stavljanje Flibanserina na tržište, što je popraćeno pljeskom u dvorani gdje se održavao sastanak koji je bio javan.

No zatražili su da se odobrenje izda samo uz uvjet da njegov proizvođač Sprout Pharmaceuticals predvidi mjere kako bi bio siguran da će korisnice biti potpuno svjesne rizika kao što su pospanost, gubitak svijesti i pad arterijskog krvnog pritiska.

Nakon prvog odbijanja Flibanserina, njegov proizvođač, njemački laboratorij Boehringer Ingelheim, prodao ga je američkoj kompaniji Sprout.

U ovom, trećem pokušaju Sprout Pharmaceuticals je prikupio nove podatke, među kojima i studiju koja pokazuje da lijek ne utječe na sposobnost žena da upravljaju motornim vozilom.

No trebalo je vidjeti na koji će način stručni odbor tumačiti nalaze kliničkih ispitivanja.

Po jednom od kliničkih ispitivanja, žene koje uzimaju Flibanserin rekle su da su imale u prosjeku 4.4 dobra seksualna iskustva u mjesec dana, dok su ih skupini koja je dobivala placebo imale 3,7 i 2,7 prije početka ispitivanja.

Kliničkim ispitivanjima koja su se 24 mjeseca provodila u SAD-u i u Kanadi, bile su obuhvaćene 1323 žene, uglavnom udate, višeg nivoa obrazovanja i dobrog zdravlja, osim klimavog libida.

Afrodizijska svojstva lijeka otkrivena su slučajno dok su ga ispitivali kao antidepresiv koji se nije pokazao uspješan. Slično je bilo i s Viagrom koja je isprva bila namijenjena liječenju srca.